浅谈医疗器械硬吸塑盒的设计要点
发布:合翔包装 时间:2022-05-27无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程,为确保医疗器械产品的安全和有效性,必须对包装过程加以严格的控制。无菌吸塑盒在医疗器械硬吸塑包装过程中,产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要,可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则:充分发挥塑料本身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性;塑料的成型工艺性,如流动性;成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。
如在设计PETG材料时,充分考虑材料本身的特性,苏州医疗吸塑盒虽然PETG的冲压和切割性能优异,但是冲压力要比PVC高60%。另一方面,切割时间相当短。加热的刀模的切割长度可相应增加,在100℃时增加11%,130摄氏度时增加25%,160摄氏度时会增加40%等等。吸塑产品的形状,在保证使用要求的前提下,使吸塑产品的形状、结构简单;壁厚均匀,容易成型和脱模;有利于排气、补缩和冷却;尽量避免锐角(尤其是内角),避免制件出现各项异性。塑料制件应考虑模具的总体结构,医疗吸塑包装应充分考虑后续模具的形状及其制造工艺,有较好的经济性。
医疗器械吸塑包装的工艺性设计主要包括产品的几何形状、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、斜度、孔、圆角、模具的斜度和加强筋等。但是如何进行医疗器械更专业的吸塑包装设计?产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工,尤其是差压成型,吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形,特别是凸起的部分,壁变薄,使强度受到影响,所以尺寸精度要求不能要求过高。(另,产品较薄,医用吸塑盒形状和尺寸受气温和环境变化影响很不稳定,因此也不能当做如注塑般的精密成型)。拉伸比。制件的高度(或深度)与宽度(或直径)之比,成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度,拉伸比愈大,成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。圆角。塑件角隅部分不允许有锐角,热封机角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些,否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。斜度。指拔模斜度,斜度范围为在1°~4°。对于阴模成型可取下限。因为塑件的收缩量提供了附件的间隙。加强筋。通常为了保证塑件的刚性,pp衬板而且由于吸塑产品的材质不可能太厚,且还要受到拉伸比的限制,底角部分会更薄,因此在产品的适当部位设计加强筋,以提高制件的刚性和强度。吸塑产品的收缩。吸塑产品有较大的后期收缩,约有50%的收缩量是在模内冷却时产生的。由于模温较高,吸塑产品在脱模后冷却至室温,有约25%的收缩量,其余25%是24h后期冷却的。因此设计时需根据不同的产品特性制作模具。