质量体系慨括:
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合翔包装认为:各项证书的取得只是一个过程的证明,并不代表结果。只有持续改进有效的保持推行质量体系,才能有效的稳定质量。
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1、从基础和小事做起,6S管理活动从2015年推动至今,合翔包装选人用人、绩效考核、组织策划品质团队。
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2、质量是标准化和系统有效性的体现,从管理手册到文件控制程序直至每一张表单,无处不体现着合翔人执着的质量精神,合翔的培训和监察制度。
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3、组织保证是关键。许多中国企业质量上不去的深层次原因其实是文化体制。制造业的最高管理者应该是质量的第一责任人,任何一个质量问题其实都是 领导的问题。质量管理全员参与,关键是最高管理者一定要带头参与。为确保客户价值的实现,合翔组织结构形成的管理权、监督权、立法权分立统一体系。
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2015年5月1日后,中国医疗器械行业监管的力度越来越严格。不久的将来,对初包装的监管也一定会规范化。只有严格才是真正的爱护,才是对最终消 费者负责的体现。何止是中国,拿美国市场来说,FDA的审查是公正严格的。中国企业想进军美国市场,通过美国510(K)只是第一步,还要面对FDA没有 事先告知的飞行检查。对于医疗器械关键零部件厂商,FDA也会进行审查,中国企业本土化医疗器械越来越严,所以,形成医疗器械初包装的硬吸塑盒厂商也可能成为检查的重点。
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合翔包装以标准化系统化见长,有足够的能力和信心、有详实的数据证明我们的质量体系是有效的,并且有效追溯质量问题,包装材料是安全可靠的。合翔 包装以设计及质量作为营销战略,将助力客户开拓更加广阔的市场和开创美好的未来。